岗位职责

1.领导分析方法开发团队为大分子项目建立、优化及验证分析方法，以支持临床

和商业项目

2.负责工艺开发过程中样品的相关检测和数据分析，参与质量标注指定

3.在分析方法生命周期方面提供战略和技术领导

4. 与QC或合作方进行方法转移,指导生产分析

5.与质量控制、工艺开发、技术转移、工厂、注册、质量保证和项目管理等其他

部门建立良好的合作，以交付满足需求的方法、报告与项目支持

6.参与和协助预算和资源规划

任职资格

1.分子生物学、免疫学、生物工程、化学、生物等相关专业博士学历

2.6年以上分析方法开发与验证相关从业经验，2年以上团队领导经验，有质量研究管理经验

3.扎实的生物医药专业知识，对蛋白结构和功能有深入了解，熟悉大分子的理化

分析、生物活性研究及结构确证等工作

4.熟悉生物制品新药研发、质量控制、ICH等法规和指导原则的要求

5.有分析方法转移、验证经验者优先考虑

6.良好的组织、员工指导和时间管理能力

7.能够在快节奏的环境中处理多个项目

8.优秀的中/英文书面和口头表达能力