职位职责:
1. 负责研发团队及项目研发各个阶段提供药代动力学/生物利用度策略、专业技术支持、科学描述及有效资源。
2. 具备较强的管理能力,与药化,体内和体外药效,毒理学和临床同事紧密合作,科学指导和监督药代动力学/生物利用度项目。
3. 负责多个项目的药代动力学研发,带领团队顺利交付项目,达成目标。
4. 具备优秀的分析能力、决策能力、目标导向,善于时间管理,同时拥有先进的专业知识和良好的职业素养。
5. 创建并维护合理的质量体系及流程,用于支持各类研发项目的药代动力学/生物利用度研究及其他科研项目的外包、管理及报表制作。
任职资格:
1. 具有相关领域博士及同等学历,10年以上生物技术、制药或CRO行业药代动力学/生物利用度相关研发经验
2. 药代动力学研究实施的各个方面实操经验,包括: 研究方案设计、方案实施、内容阐述及报表撰写、体内外药物代谢动力学&药效动力学及方法选择、动物样本研究,物种间关联性预测、高级数据分析、报表撰写和合规操作。
3. 在外包和外部监督合格供应商进行的代谢动力学/生物利用度研究方面具有丰富的经验。
4. 擅于数据分析,熟悉支持新药研发项目的生物利用度各类方法。
5. 必须积极主动、富有创造力、精力充沛、思维活跃,适应能力强,勇于挑战,不畏困难,积极应对挑战、新思维、新咨询、各类复杂形势或外界批评。
6. 必须接受过WinNonLin软件上进行PK建模的培训,优先考虑熟悉PK/PD及PBPK建模及仿真,能对首次人体试验和人体等效剂量进行科学预测的候选人。